Инновационная технология создания эффективных фитопрепаратов.

С течением времени человечество прошло путь от ручного сбора целебных трав и случайного обнаружения их полезных эффектов до получения надежных научных доказательств их действия и современного промышленного производства. Именно сочетание природной целительной силы лекарственных растений и современных технологий легло в основу создания концепции фитониринга, разработанной известной немецкой компанией «Бионорика».

• Чем примечателен фитониринг?
• Портрет фитопрепарата Тонзилгон^® Н.
• Что влияет на качество растительного сырья?
• «Экзамен» для растительных препаратов: сдан на «отлично».
• Фитониринг – залог эффективности лекарств.

Чем примечателен фитониринг?

Уже более 80 лет компания «Бионорика» производит растительные лекарственные средства по концепции фитониринга, которой неукоснительно следует компания.

Формулировка «фитониринг» (phytoneering) состоит из двух слов: phyto — «растение», engineering — «инженерное искусство». Это понятие отражает применение научных исследований и передовых технологий в производстве растительных лекарственных средств. Благодаря фитонирингу более полно раскрывается терапевтический потенциал каждого лекарственного растения, сохраняются его полезные свойства в готовом препарате.

Как работает концепция фитониринга, разберем на примере растительного лекарственного средства Тонзилгон^® Н.

Портрет фитопрепарата Тонзилгон^® Н.

Тонзилгон^® Н производится в Германии. Его рецептура основана на комбинации 7-ми лекарственных растений. Она практически не менялась с момента создания лекарства в 1934 году. В состав Тонзилгона^® Н входят экстракты корня алтея, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба, травы одуванчика, цветков ромашки. Согласно инструкции, он применяется в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным показаниям основывается на опыте продолжительного применения.

Лекарство выпускается в форме капель для внутреннего применения (флаконы по 100 мл) и таблеток, покрытых оболочкой (по 25 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в упаковке). Капли применяют у детей с 2-х лет и взрослых, таблетки – у детей с 6-ти лет и взрослых.

Что влияет на качество растительного сырья?

Качество растительного сырья зависит от условий культивирования лекарственных растений, процессов экстракции и технологии производства.

• Выращивание и сбор лекарственных растений. Культивирование целебных растений происходит в экологически чистой среде на полях Германии, Египта, Сербии, Испании. Принимаются во внимание и такие факторы, как климат, экология, тип почвы, время сбора урожая. Благодаря этому в готовом лекарстве отсутствуют соли тяжелых металлов, пестициды и другие загрязнители. Для культивирования подбираются семена растений, содержащие наибольшее количество полезных ингредиентов.

• Создание растительных экстрактов. Большое внимание уделяется обеспечению высокого содержания биологически активных веществ (флавоноидов, танинов, сапонинов, эфирных масел, хамазулена) в лекарственных растениях. Например, анализ цветков ромашки аптечной, входящей в состав Тонзилгона^® Н, как и других растений, проводится методом жидкостной хроматографии, который показывает наличие в составе экстракта группы веществ, отвечающих за определенные фармакологические эффекты.

• Производство лекарственного средства. Полученное растительное сырье обрабатывается в несколько этапов с помощью современного ресурсосберегающего оборудования. В частности, применяются передовые методы сушки, такие как вакуумное высушивание. Это дает возможность сохранить максимум пользы флавоноидов, масел и других компонентов в экстрактах. Учитываются и логистические решения, условия транспортировки сырья. Важное значение имеют также научные исследования, ноу-хау, инвестиции, долгосрочные отношения с поставщиками.

Комплексный подход в сочетании с фитонирингом направлен на стабильное качество растительного сырья в готовом лекарственном препарате.

«Экзамен» для растительных препаратов: сдан на «отлично».

Для того, чтобы создавать растительные лекарственные средства, компания «Бионорика» строго придерживается Надлежащей практики культивирования и сбора лекарственных растений (GACP). Этот документ действует в Евросоюзе, аналогичное руководство принято и в ЕАЭС. Руководство включает в себя рекомендации по обеспечению качества при производстве растительного сырья для лекарственных препаратов, требования к оборудованию, обучение персонала.

Но прежде, чем попасть на полки аптек, Тонзилгон^® Н, как и другие лекарственные средства, должен получить одобрение регуляторных органов. Для этого должны быть предоставлены результаты его аналитических, фармакологических, токсикологических и клинических исследований. В Беларуси регистрацию лекарственных препаратов осуществляют Министерство здравоохранения и его экспертный центр ЦЭИЗ (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Тонзилгон^® Н, как и все фитопрепараты компании «Бионорика» - зарегистрированное лекарственное средство.

Фитониринг – залог эффективности лекарств.

В любой аптеке можно найти большое количество растительных препаратов. Однако не все они являются лекарственными средствами. Растительный состав могут иметь биологически активные добавки, травяные сборы, гомеопатические препараты, отдельные выделенные природные соединения. Лекарственные средства, в отличие от них, проходят регистрацию и имеют инструкцию по медицинскому применению с показаниями, противопоказаниями и дозировками. Например, Тонзилгон^® Н – зарегистрированное лекарственное средство, которое применяется в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем.

Литература:

1. Popovych at al. Clinical Phytoscience, 2021, 7:72

2. В. П. Вавилова и др. Клиническая эффективность и переносимость препарата Тонзилгон^® Н при лечении рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у детей: неинтервенционное исследование в России. «РМЖ» №5, 2017

3. М. Попп, С.П. Кривопустов, В.И. Попович и др. Фитониринг: современная концепция фитомедицины. 30.05.2016 health-ua.com/article/19372-fitoniring-sovremennaya-kontceptciya-fitomeditciny

4. Особенности фитониринга. htonsilgon.ru/fitoniring

5. Г. Раисова, О. Баимбетова. Фитониринг - уникальная технология создания фитопрепаратов с доказанной эффективностью. «Фармацевтическое обозрение Казахстана», 21.11.2016

6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тонзилгон^® Н для специалистов